Informe de mercado de biosimilares – Economista sanitario

Samsung Bioepis tiene un Informe del mercado de biosimilares para el segundo trimestre de 2024. Algunos aspectos destacados: Hasta abril de 2024, la FDA aprobó un total de 48 biosimilares en 15 moléculas biológicas únicas. De las 48 aprobaciones, hay 38 biosimilares abiertos en el mercado estadounidense en el segundo trimestre. 2024, se aprobaron 3 nuevos biosimilares en los EE. UU. (Simlandi para Humira (adalimumab); Jubbonti/Wyost para Prolia/Xgeva (denosumab); Tyenne para Actemra (tocilizumab)). Descuento moderado En general, los biosimilares están generando precios más bajos. Sin embargo, principalmente a través de descuentos sobre el precio de lista, los precios cayeron un 41% en 3 años, con una gran variación en el tratamiento. en oncología El coste mayorista (WAC) de los biosimilares es entre un 10% y un 25% inferior al del producto de referencia en cuidados paliativos. Para cuidados paliativos, el precio WAC de biosimilares para El pegfilgrastim y la epoetina alfa tienen un precio de referencia entre un 20% y un 60% más bajo, pero el precio de venta promedio (ASP) del producto de referencia se ha reducido para igualar el ASP de los biosimilares en un esfuerzo por mantener la participación de mercado en Inmunología. (Infliximab) El biosimilar Infliximab se lanzó con un WAC progresivamente decreciente, con descuentos que van del -19% al -59%. La competencia biológica ha hecho que el precio del ASP sea inferior al del producto de referencia WAC Immunology (Humira 75-90% Adalimumab). (Humira) los biosimilares tienen un enfoque diferente. Dos biosimilares comparten precios WAC más bajos (85 % de descuento). La mayoría de los biosimilares de Infliximab se lanzan con un WAC decreciente progresivamente, con descuentos que van del -19 % al -59 %. El reciente lanzamiento del biosimilar de ranibizumab (Lucentis) ha resultado en una reducción del 30-40% en los costos del producto de referencia ASP. Seis biosimilares utilizan un método que tiene un precio WAC similar al de la marca Humira, pero con un recorte de precio significativo. Esto da como resultado una reducción de precio del 55% al ​​90% del producto de referencia para la diabetes. Además, los biosimilares de Lantus (insulina glargina) utilizan un método combinado. Donde algunos productos tienen un WAC menor y otros tienen un WAC similar pero a un precio menor debido a descuentos. La biodisponibilidad varía según la molécula. Tres años después del lanzamiento La biodisponibilidad de bevacizumab, trastuzumab, pegfilgrastm y rituximab fue >50%; para otros medicamentos como insulina glargina, epoetina alfa e infliximab, todas las cuotas de mercado fueron <50% en el año 3. Sin embargo, la cuota de mercado en general aumentó mucho con el tiempo. en inmunología Los productos de la marca Humira todavía representan el 96% de la cuota de mercado. Hay algunas regulaciones que favorecen a los biosimilares y otros. Menos que eso, lo positivo: la pérdida de ingresos de los fabricantes por la negociación de los precios de los medicamentos, Medicare y los reembolsos por inflación podría hacer que los fabricantes lancen sus productos con precios de lista más altos. y/o tasas de reembolso más bajas para otros tratamientos o líneas de negocio (como seguros privados), los biosimilares pueden proporcionar mayores reducciones de costos en esos mercados futuros. Además, el aumento de los límites de pago de Medicare para los biosimilares es ASP + 8%, lo que ayuda a compensar algunas de las pérdidas en las que pueden incurrir los proveedores al utilizar biosimilares ASP más baratos para obtener beneficios médicos. Desventaja: Negociar los precios de los medicamentos de Medicare Esto ejercerá presión al alza sobre los precios de medicamentos seleccionados y competidores de medicamentos relacionados en esos mercados (por ejemplo, Enbrel, Stelara). que los biosimilares pueden ofrecer a los planes puede disminuir. Esto hace que la terapia paso a paso a través de biosimilares sea una estrategia menos atractiva para que la implementen los patrocinadores del plan. Además, las reducciones y los límites en los requisitos de costos compartidos de los miembros de la Parte D, si bien mejoran la asequibilidad general de los beneficiarios de Medicare, también reducen inadvertidamente. incentivos financieros para que los miembros cambien de productos originales a productos biosimilares. Puedes leer el mazo completo aquí. https://www.samsungbioepis.com/upload/attach/SB%20Biosimilar%20Market%20Report%20Q2%202024.pdf https://www.samsungbioepis.com/upload/attach/SB%20Biosimilar%20Market%20Report%20Q2 %202024.pdf https://www.samsungbioepis.com/upload/attach/SB%20Biosimilar%20Market%20Report%20Q2%202024.pdf