Sanofi/GSK lanza el ensayo de fase 3 de la vacuna COVID-19, probando su eficacia contra variantes.

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Las dos empresas probarán la eficacia de sus vacunas frente a diferentes variantes. Y cuando se usa como segunda dosis después de la primera inyección con otra vacuna, Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) anunciaron el jueves que están lanzando un ensayo a gran escala de su vacuna COVID-19. En el ensayo clínico de fase 3 participarán 35.000 personas mayores de 18 años de varios países. y examinará la eficacia de la vacuna contra la cepa original. del virus y la cepa B.1.351 detectada por primera vez en Sudáfrica. «La evidencia científica reciente muestra que los anticuerpos generados contra la cepa B.1.351 pueden proporcionar una amplia protección cruzada contra otras cepas más transmisibles», dijeron las dos compañías en un comunicado sobre el estudio clínico que se lanzará en las próximas semanas. También analizará la protección que brinda la vacuna cuando se administra como una segunda dosis después de la primera con otra inyección». Nos alienta ver que las primeras vacunaciones se llevan a cabo en Este importante e importante estudio de fase 3 es importante porque creemos que nuestra plataforma tecnológica única proporcionará una opción de vacuna clínicamente relevante», dijo Thomas Trimff, director global de Sanofi Pasteur. «Hemos ajustado nuestra estrategia de vacunas en función de predicciones prospectivas, como como cómo el virus continúa evolucionando. además de anticipar lo que podría ser necesario en un entorno pospandémico. Este ensayo es un testimonio de la urgencia y agilidad de nuestro enfoque para ayudar a superar los impactos actuales de esta pandemia”, añadió. El desarrollo de la vacuna de Sanofi/GSK se topó con reveses iniciales por parte de las empresas. quien anunció en diciembre que su vacuna había provocado una “respuesta inadecuada en las personas mayores” desde entonces Ajustaron la fórmula y anunciaron a principios de este mes que su vacuna basada en proteínas producía anticuerpos en entre el 95 y el 100 por ciento de las personas después de la segunda dosis. La vacuna todavía está en camino de ser aprobada, dijeron Sanofi y GSK en el cuarto trimestre del año. Cuando llegue ese momento La mayoría de la población adulta en los Estados Unidos Reino Unido y unión europea Se espera una vacunación completa: En la UE se han aprobado cuatro vacunas: Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Universidad de Oxford, Moderna y Johnson & Johnson, la última de las cuales es de una sola dosis. Algunos expertos, incluido el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, han dicho que podría ser necesaria una tercera dosis de refuerzo dentro de los 12 meses posteriores a la segunda dosis. Sanofi también está desarrollando una vacuna de ARNm, una tecnología que Pfizer/BioNTech y Moderna lo comparten con la empresa terapéutica estadounidense Translate Bio, que también ha llegado a un acuerdo para producir decenas de millones de dosis de Pfizer y Johnson & Johnson.

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