Plan de acción de biosimilares de la FDA – Economista de atención médica

En julio de 2018, la FDA publicó el Plan de Acción de Biosimilares (BAP), que describió el enfoque de la FDA para ampliar el acceso a los biosimilares para el público estadounidense. El plan se centra en cuatro áreas clave: Un informe reciente de la FDA analiza algunos de sus éxitos desde entonces. La mayoría de estos esfuerzos involucran documentos de orientación. Personal adicional Productos educativos y sitios web. Audiencias públicas y regulaciones (por ejemplo, reglas propuestas/finales), la FDA también ha agregado nuevos recursos, incluida la publicación de una versión actualizada del Libro Púrpura en febrero de 2020. La FDA también está colaborando con la agencia. preparó una declaración conjunta y celebró un taller en marzo de 2020 titulado “Taller público: Taller FDA/FTC sobre el mercado competitivo de biosimilares” Otras operaciones principales. Algunos de ellos se muestran a continuación. El informe completo está aquí.